第二章 中成药生产
2019-11-13

青岛地区中成药生产的历史较长。至清末,青岛市区的万年春等药店,以生产中成药著称。辛亥革命后,北京同仁堂乐家老铺乐氏家族,于1915年、1935年先后在青岛开设了达仁堂和宏仁堂之后,青岛中成药生产进入了一个新的发展时期。宏仁堂生产的中成药门类之全、品种之多、产量之大,为山东省中药店的前茅。宏仁堂掌握中成药配本达170余种,经常交替生产的200余种。永乐堂掌握原达仁堂中成药配本,经常生产的百余种。其他药店生产几种到几十种不等,产品主要自销。

建国初,各药店仍按原有方式继续生产。1956年全行业公私合营后,中成药实行集中统一专业厂生产。通过建设新厂房,增添各种生产和质量检测设备,培养各类专业技术人才,利用现代科学手段,对生产工艺不断进行技术革新,形成了现代机械化生产的中成药制造工业。产品保留了传统剂型,并增加了片剂、糖浆、酊剂、软膏新剂型,还创新了利胆片、利胆排石片、环心丹、肤螨灵等受国内外欢迎的名优产品。1987年,中成药产量达到蜜丸927万丸、水丸16979公斤、片剂49312万片、糖浆250吨、酊剂4吨,工业总产值867万元,利税133.1万元。其中,利润97.1万元,销售税金36万元,人均创利3985元。

第一节 基本建设

建国前,青岛地区中成药制作大多是药店前店后场作坊式生产,制药工人通常只有几人,多者十几人,生产规模小,制药房屋只有几十平方米,多者不超过百平方米。生产工具简陋,洗药用水缸;切药用板刀;煅炙炒药用铁锅土灶;粉碎药末用石碾铁槽;制作水丸用药匾滚;蜜丸用模子割成小块,一个一个地吊丸;浓缩用大锅煎熬;成品干燥用日晒火烤。制作技艺因袭相传,产品质量无统一标准。

建国后,随着医疗对中成药需求的不断增加,国家对中成药生产,从企业结构、组织管理、生产方式和生产技术进行了根本性的变革。1956年,青岛市将中成药生产从药店分离出来,采取联合集中的形式,组成较大规模的国药加工厂。

60年代,青岛中成药工业,学习外地经验,自制木质割丸板、电动蜜丸机,购置了单冲双冲压片机、粉碎机、混合机和颗粒机等专用设备,改手工操作为半机械化生产。此时期,青岛的中成药生产虽有发展,但基本建设规模小,厂房狭小简陋;整个生产工序、机械设备还不配套;劳动保护设施也未解决。

进入70年代,青岛中成药工业投资100余万元,在延安三路101号建成青岛中药厂新厂房3505平方米,安装了2吨锅炉2台,新增添了提取罐、真空泵、制冷机、离心机、搅拌机、糖衣机、合坨机、19冲和33冲压片机等制药设备,进一步提高了中成药生产水平。

80年代,青岛中药厂被列为国家重点更新改造企业后,各项基本建设得到了长足的发展。新厂房、水、电、气等日臻完善,陆续购置了各种生产设备,增设了劳动保护设施,建立健全了各生产管理职能科室和各项规章制度,彻底改变了过去厂房小、设备简单、生产工艺落后的局面,提高了中成药生产能力。先后采用密闭粉碎机碎料,避免了粉尘飞扬,摆脱了以石碾、铁槽、筛网等落后的操作方式;采用离心薄膜蒸发浓缩密闭设备,改变了过去用锅蒸熬、费时费工、质量不稳定和煎熬药汁气雾弥漫生产车间的情况;采用沸腾干燥、真空干燥和热风干燥等设备,改变了过去日晒火烤、不卫生、不安全、生产效率低的落后生产方式;采用搅拌机、合坨机、蜜丸机制作药丸,生产效率提高数十倍;采用空气净化技术,建立净化车间,使产品卫生质量大为提高,药品染菌率明显降低。通过一系列技术改造,中成药从药材炮制、粉碎、煎煮、提取、干燥、浓缩、混合到制成品,每道工序均实现了机械化生产。1985年,山东青岛中药厂被国家医药管理局列为全国56个重点中成药生产厂之一。1986年,被中国药材公司列为中成药生产更新改造企业,批准投资890万元,按药品生产管理规范(GMP)要求,在该厂建设新的生产车间,建筑面积5700平方米。

青岛中成药工业基本建设,由1956年职工17人,厂房177平方米,至1987年已发展到职工335人,企业占地面积达18449平方米,建筑面积10300平方米,拥有各类先进的制药设备百余台,装机容量596千瓦。

第二节 产品

30~40年代,青岛中成药生产以北京、广东、浙江、烟台、胶州等地方传统品种为主。北京宏仁堂青岛分号的主要品种有安宫牛黄丸、羚翘解毒丸、银翘解毒丸、大活络丸、人参再造丸、紫雪散、苏合香丸、局方至宝丹、牛黄清心丸、女金丹、参茸卫生丸等。永乐堂主要有再造丸、虎骨酒、通宣理肺丸、黄连上清丸、藿香正气丸等。慎芝堂主要品种有化痰止咳丸、海狗补肾丸、乌鸡白凤丸、万应止痛散、红白痢疾丸等。东兴药房生产刘氏疥药粉、洗眼霜、止咳丸、腹痛丸。胶东药房生产蓖麻子油、芙蓉霜。同生堂生产虎骨追风膏、调经养血丸。增寿堂生产沉香化积丸、坤顺调经丸、养营固精丸、赵氏解毒丸、人参大补丸、清香解瘟散、婴儿八粒散、三七活血膏、甲鱼化积膏。大生药房生产降水救急丹、消毒丸、沉香丸。安国药房生产黄金散。长春堂、生生堂等药店生产天王补心丹、六味地黄丸、八味地黄丸、十全大补丸、附子理中丸、通宣理肺丸、桔红丸、人参健脾丸、小儿消积丸、参苓白术丸、金匮肾气丸、冰硼散、七厘散、益母膏、山楂丸等。

建国初,各药店继续按各自的传统方式生产。1956年,公私合营后,将主要生产中成药的药店进行合并组成国药加工厂,实行集中统一生产。开始,仍沿用永乐堂、慎芝堂等药店的配本生产青岛传统中成药。之后,依据当地需要,品种逐年增加。同时,根据国家对中药继承和发展的方针,对一些常用成药作了剂型的改进。1959年,青岛国药制药厂将化学药品片剂型引进到中成药生产上。当时,在中国北方尚属首创。后又相继增加了糖浆剂、酊剂、水剂、软膏剂、冲剂等新剂型。在继承传统中成药的基础上,1967年,根据青岛市中草药研究小组整理的验方,开发了海龙补丸;根据西安红十字会医院的验方,研制了健脑丸。1970年,根据青岛市中草药研究小组提供的资料开发了利胆片;根据传统处方开发了胃特灵片。1971年,根据青岛市立医院胆结石治疗小组临床应用疗效显著的利胆排石汤处方,开发了利胆排石片。1978年,根据青岛医学院附属医院中医科主任史道生教授提供的临床验方,开发了环心丹。1980年,根据青岛医学院附属医院皮肤病专家曲魁遵教授提供的处方,开发了肤螨灵软膏。1985年,根据青岛市第五人民医院妇产科李明顺主任医师提供的处方,开发了痛经灵冲剂等。这些中成药处方开发销售后,很受国内外患者欢迎。至1987年,青岛市共生产中成药48个品种。

青岛市中成药主要品种统计表

表7                                               (1956~1987年)

剂型

品     种

蜜丸

柏子养心丸、藿香正气丸、附子理中丸、补中益气扎、八珍益母丸、桔红丸、十全大补丸、槐角丸、女金丹、黄连羊肝丸、止嗽青果丸、小活络丸、银翘解毒丸、上清丸、万氏牛黄清心丸、羚翘解毒丸、牛黄解毒丸、通宣理肺丸、牛黄上清丸、人参健脾丸、健脾丸、启脾丸、人参归脾丸、归脾丸、山楂丸、白带丸、调经丸、六味地黄丸、清音丸、二母宁嗽丸、小儿至宝丸、小儿四症丸、小儿百寿丸、胎产金丹、开胃山楂丸、六合定中丸、时疫清瘟丸、河车大造丸、豨莶丸、舒肝丸、清眩丸、荷叶丸、清瘟解毒丸、清宁丸

水丸

烂枳丸、安神补心丸、木香顺气丸、参苓白术丸、脑立清、海龙补丸、舒肝和胃丸、健脑丸、四消丸、九气拈痛丸、木瓜丸、胃气止痛丸、磁朱丸、保和丸、黄连上清丸,槟榔四消丸、环心丹、良附丸、参苏丸、四神丸、麻黄止咳丸、内消瘰疬丸、防风通圣丸、栀子金花丸

片剂

牛黄解毒片、安胃片、羚翘解毒片、镇惊片、利胆片、利胆排石片、炎得平片、溃疡宁片、鸡血藤浸膏片、养血安神片、阑尾消炎片、跌打止痛片、肾炎片、舒筋活血片、补肾强身片、首乌片、回春片、204胃特灵片、快胃片、三七片、妇科十味片、抗菌消炎片、桑菊感冒片 

散剂

安宫牛黄散、接骨散、下乳涌泉散、拨云散

蜜膏

丹参膏、莱阳梨膏、益母草膏

药酒

风湿药酒、海龙酒、冯了性酒、豹骨酒

糖浆

莱阳梨止咳糖浆

酊水

腹痛水、藿香水

软膏

肤螨灵

冲剂

痛经灵

第三节  产量  产值

1949年,青岛市区私营药店综合生产中成药300余种,产值约为24万元(折合新人民币)。

建国后,中成药产量逐年增加。1956年,青岛中成药总产量30.8吨,总产值23.7万元。1978年,总产量279吨,比1956年增长8.1倍,总产值407.2万元,比1956年增长16.2倍。1986年,总产量358吨,总产值747.7万元,分别比1978年增长28%和83.6%。剂型产量分别为:蜜丸1978年生产2600万丸、水丸1969年生产52505公斤。因蜜丸、水丸服用不便,效益较差,所以1986年蜜丸只生产813万丸、水丸21734公斤。蜜膏于1979年停产。片剂发展较快,1969~1987年生产27.5亿片。其中,1987年生产49312万片,比1969年生产的726万片增长66.9倍,成为主要生产剂型。

1956~1987年,中成药生产工业总产值累计8877万元。1987年为867万元,比1956年的23.7万元增长35.6倍。其中,片剂产值550.4万元,占当年总产值的63.45%。

青岛中成药工业主要产品产量表

表8                                                  (1987年)

品  种

规格

产量(百盒)

品种

规格

产量(百盒)

柏子养心丸

10×1盒

469

木香顺气丸

36克瓶

218

藿香正气丸

10×1盒

297

海龙丸

150粒瓶

77

补心丸

10×1盒

103

舒肝和胃丸

27克瓶

60

附子理中丸

10×1盒

367

健脑丸

300粒瓶

1580

补中益气丸

10×1盒

520

四消丸

27克瓶

83

八珍益母丸

10×1盒

80

黄连上清丸

30克瓶

152

桔红丸

10×1盒

257

槟榔四消丸

36克瓶

92

十全大补丸

10×1盒

26

环心丸

20粒瓶

1348

槐角丸

10×1盒

571

牛黄解毒片

60片瓶

489

女金丹

10×1盒

95

安胃片

60片瓶

216

止咳青果丸

10×1盒

214

胃特灵片

120片瓶

16212

小活络丸

10×1盒

182

快胃片

90片瓶

64

银翘解毒丸

10×1盒

598

利胆片

100片瓶

25462

羚翘解毒丸

10×1盒

1399

利胆排石片

100片瓶

9718

牛黄解毒丸

10×1盒

489

炎得平片

60片瓶

68

通宜理肺丸

10×1盒

245

舒筋活血片

60片瓶

487

上清丸

10×1盒

315

补肾强身片

60片瓶

3

牛黄上清丸

10×1盒

185

首乌片

60片瓶

156

人参健脾丸

10×1盒

22

肤螨灵

5克瓶

2011

健脾丸

10×1盒

286

莱阳梨止咳浆

100ml瓶

250

人参归脾丸

10×1盒

245

归脾丸

10×1盒

208

白带丸

10×1盒

542

调经丸

10×1盒

222

六味地黄丸

10×1盒

33

参岑白术丸

10×1盒

41

胃气止痛丸

10×6克盒

107

保和丸

10×12克盒

91

青岛中成药工业剂型产量表

表9                                               (1969~1987年)

年 份

蜜丸(万丸)

水丸(公斤)

片剂(万片)

散剂(吨)

蜜膏(吨)

药酒(吨)

糖 浆(吨)

酊剂(吨)

1969

1636

52505

726

851

2

20

186

8

1970 

3208

46677

1771

1057

1

41

216

11

1971 

838

48974

5293

1646

1

27

289

20

1972 

1429

24681

3851

5778

3

6

150


1973 

1942

31874

3867

2508

8

20

83

12

1974 

1178

24000

9263

778

9

4

137

12

1975 

2300

30000

3296

1004

32

5

192

27

1976 

2030

23500

12241

3383

92

1

197

39

1977 

1939

22600

9200

3070

26


250

66

1978 

2600

26500

6280

1500

24

12

251

99

1979 

1870

50000

1860


11

300

8


1980 

2051

19300

1932

1

2

402



1981 

1433

11800

14340

1



280


1982 

2340

42800

18700

1



192

4

1983 

1057

36100

27220

1



327

12

1984 

1570

31100

31100




252

20

1985 

841

19800

35670

1



220

6

1986 

813

21734

39014



3

221

21

1987 

927

16979

49312




250

4

青岛中成药工业总产值表

表10                                               (1956~1987年)                                        单位:万元

年 份

总产值

年 份

总产值

年 份

总产值

年 份

总产值

1956 

23.7

1964 

71

1972 

227

1980 

331.1

1957 

49

1965 

142

1973 

221.3

1981 

331

1958 

24.4

1966 

175.6

1974 

162.5

1982 

454

1959 

93.9

1967 

191.5

1975 

267.3

1983 

528.6

1960 

101.3

1968 

268.7

1976 

161.1

1984 

610.4

1961 

91.7

1969 

209.3

1977 

338.4

1985 

637.7

1962 

86.3

1970

316.4

1978 

407.2

1986 

747.7

1963 

59.7

1971

280.7

1979 

309.5

1987 

867

      

第四节  质量

建国初,青岛私营药店中成药生产技艺因袭相传,有的名称相同而处方各异,操作工艺和产品质量标准不统一。即墨、胶县、烟台、广东、浙江、北京等地来青岛的中药商,皆按各自的配本所规定的要求制作,均称“遵古炮炙”,但掺杂使假,偷工减料时有发生。

建国后,国家对中药制作业进行了一系列整顿,先后对中成药生产进行普查。凡符合生产条件者,发给临时生产许可证。对成药处方进行编审,统一中成药处方名称,防止偷工减料和粗制滥造,查处伪劣商品,逐步将中成药生产纳入正轨。1964年以前,中成药质量检查内容主要是核对处方、鉴别药材优劣、按配方规范炮制、成药的外观质量。检查的方法是嗅、尝、触、测、戥子称量等。1964年始,质量管理逐步规范化,中成药制造执行1963年版《中国药典》、《山东省药品标准》和《山东省中药炮制规范》。各道工序由老药工负责质量把关。青岛市药品检验所不定时地抽查验检。

1971年,青岛中药厂先后成立了药检组、化验室、负责质量管理。质检工作逐步使用水份仪、比重仪、分析天平、显微镜、酸度计、崩解仪、分光光度计、紫外分析仪、显微扫描仪、测糖仪等现代化科学仪器。1975年,增加菌检、物理化学检测等手段。1977年,设技术股,增设无菌室和观察室。翌年,执行1977年版《中国药典》制药规定。1978年,执行卫生部、化工部、商业部联合下达的《药品卫生标准》,对原料、半成品、成品按标准规定严格质量检验。

1981年,药厂整顿期间,推行全面质量管理(TQC),制订了100多个中成药品种的工艺操作规程和内控标准规范。1982年,设质量检查科,建立检测仪器室,设厂、车间、班组三级质检网。1983年,重新修订了各剂型质量内控标准,许多品种的规定严于《药品卫生标准》。1985年后,执行1985年版《中国药典》和《山东省药品标准》,制订了质量奖惩制度,定期召开质量分析会,确立了质量第一的经营方针。建国后的30多年中,青岛中成药生产从未出现质量不合格产品,中成药产品的质量在国内外具有较高信誉。

第五节  供销

原材料采购  建国前,青岛中药店(堂)生产成药所需原料的采购渠道因生产规模大小不同而异。大中型药店到药材生产地和全国各大药材集散地选购。进口药材,除在青岛市购买外,还从上海、天津、福建、烟台购进。小药店在省内和市区药材行栈采购,价格随行就市。唯宏仁堂所用原料或半成品来自北京总号。

建国初,国家开始控制中成药价格,继而实行加工订货制。1956年,开始实行集中管理。所需原料全部由青岛药材站供应。无原料的不安排生产计划。辅料由药厂自购。1980年后,青岛药材站同意对供应不足的药材,药厂可以自行采购。1985年7月始,所需原料改为全部由药厂自行组织购进。1956~1986年,青岛中成药工业原材料采购总量为5301.3吨。其中,1986年为301.2吨,比1956年30.5吨增长8.88倍。采购品种年平均为229种。其中,1986年为331种,比1956年52种增长5.37倍。

产品销售  建国前,中成药生产者的产品销售,主要是自产自销,多数药店批零兼营。慎芝堂以批发为主;永乐堂、胶东药房、生生堂、保和堂则批发兼零售;宏仁堂以门市零售为主。

建国后,国家对私营中成药生产逐步实行社会主义改造。1956年,永乐堂加工组产品全部为青岛药材站来料加工。1959年,青岛中成药工业,其产品由青岛药材站安排生产,实行统购包销。当年,销售81.6万元;1979年为359.5万元。1984年,青岛中成药工业与青岛药材站在生产计划的安排、产品收购和价格等方面,不时出现矛盾,经山东省青岛医药公司协调,实行工业让利,维持商业统购包销制。当年,销售633.3万元,较1981年的333.7万元增长89.8%。1986年,青岛药材站实行部分收购,余者由药厂自销,按不同销售对象分别作价。是年,销售额为734万元。翌年,增至821.3万元。

青岛中成药工业产品销售表

表11                                              (1956~1987年)

年份

销售量(吨)

销售额(万元)

销售品种(个)

年份

销售量(吨)

销售额(万元)

销售品种(个)

1956 

30.8

16.7

5

1972 

367.7

255.1

91

1957 

63.7

34.6

9

1973 

312.5

206.4

93

1958 

38.8

21.1

6

1974 

350.3

165.1

91

1959 

150.1

81.6

22

1975 

558.5

266.7

94

1960 

162.1

88.1

24

1976 

510.8

263

78

1961 

146.8

79.8

22

1977 

576.1

334.9

88

1962 

138

75

21

1978 

733

419.2

77

1963 

95.5

51.9

14

1979 

632.8

359.5

66

1964 

111.3

60.5

17

1980 

752.2

392.7

59

1965 

226.8

123.2

34

1981 

547.7

333.7

61

1966 

279.5

151.9

42

1982 

574.5

472.3

75

1967 

305.9

166.3

46

1983 

730.6

551.4

59

1968 

429.3

233.3

64

1984 

708.5

633.3

58

1969 

374.3

183.5

56

1985 

653.1

641.5

53

1970

535.2

265.7

79

1986 

705.9

734

50

1971

490.3

242

73

1987 

541.5

821.3

61

青岛中成药产品自1970年开始出口。品种有利胆片、利胆排石片、健脑丸、海龙补丸、海龙酒、204胃特灵、环心丹等,销往港、澳、东南亚、日本等国家和地区,并间接远销西欧。1970~1987年,出口商品总值为389.4万元。

青岛中成药工业出田品种数量及金额情况表

表12                                                (1970~1987年)

年 份

出口额人民币(万元)

利胆片(百瓶)

利胆排石 片(百瓶)

204胃特灵(百瓶)

快胃片(百瓶)

海龙丸(百瓶)

健脑丸(百瓶)

环心丹(百瓶)

1970 

8.6








1971 

10.2








1972 

17.8

460





313


1973 

22.6

635


104





1974 

14.1

113


217


373

166


1975 

28.9

375


32


256

74


1976 

6.5

63


130


58

182


1977 

14.9

274


354


371

130


1978 

11.4

437


246


261



1979

28

760


363


176



1980 

14.2

664


418


166

160


1981 

13.7

476




251

168


1982 

19.2

779


209


225

171


1983 

47.9

564


527


235


811

1984 

15.5

388

356

199



98

202

1985 

36.6

118

631

486


64

29


1986 

31.5








1987 

47.8

407


181

64

75

274


青岛中成药工业利税情况表

表13                                              (1970~1987年)

年  份

利税总额(万元)

利润总额(万元)

销售税金(万元)

人均创利(元)

1970 

23.4

6.4

17

1176

1971 

15.4

0.4

15

583

1972 

15.4

2.4

13

568

1973 

16.3

5.3

11

649

1974 

9.5

0.5

9

378

1975 

20.7

6.7

14

877

1976 

13.3

0.3

13

532

1977 

32.4

15.4

17

1333

1978 

41.9

20.9

21

1496

1979 

36.2

18.2

18

1068

1980 

42.7

23.7

19

1351

1981 

35.5

18.5

17

1138

1982 

69.3

45.3

24

2159

1983 

124.8

96.8

28

3793

1984 

136.4

104.4

32

4276

1985 

145

110

35

4489

1986 

124.2

83.2

41

3833

1987 

133.1

97.1

36

3985